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gcp是什么意思
2026-05-01【知道】
简介GCP是“Good Clinical Practice”的缩写,中文译为“良好临床实践”,是一种国际公认的药品研发和临床试验的规范标准。它确保临床试验的...
GCP是“Good Clinical Practice”的缩写,中文译为“良好临床实践”,是一种国际公认的药品研发和临床试验的规范标准。它确保临床试验的设计、实施、记录和报告都符合科学和伦理要求,保障受试者的权益和数据的真实性。
| 项目 | 内容 |
| 全称 | Good Clinical Practice |
| 中文名 | 良好临床实践 |
| 目的 | 保证临床试验质量与受试者安全 |
| 应用领域 | 药物研发、医疗器械测试等 |
| 核心原则 | 受试者权益优先、数据真实可靠、遵守法规 |
GCP由国际协调会议(ICH)制定,广泛应用于全球药品监管体系中,是药物上市前必须遵循的重要准则。
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